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XM在线交易：康圣环球（09960）旗下基准医疗参与全国肺健康计划“四早工程”联盟，共筑健康防线

2024年12月30日，全国肺健康计划暨“四早工程”启动会在广州医科大学第一附属医院国家呼吸医学中心举行。共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山、广州医科大学第一附属医院院长何建行出席并讲话。会上，来自全国各地的10个核心单位，54个联盟单位宣布加入肺健康计划。

全国肺健康计划暨肺癌“四早工程”启动会

中国工程院院士、广州实验室主任钟南山在启动会上指出，呼吸疾病是继心血管疾病之后对人类健康造成严重危害的第二大原因。特别是肺癌，其死亡率在所有肿瘤中位居第一，主要问题在于发现时往往已是晚期，导致死亡率难以有效降低。因此，早发现、早诊断、早干预是提高肺癌患者生存率的关键。

广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心主任、广州呼吸健康研究院院长何建行教授介绍，“肺健康计划”是由广州医科大学附属第一医院作为技术指导，指定具体医疗单位负责实施，以降低医疗单位周边及所在辖区内居民肺癌与慢性阻塞性肺疾病患病率为目标，全面了解辖区居民的肺部健康状况，以便进一步提供精准诊疗建议。

会上，“四早”工程核心参与单位签约及授牌仪式举行。来自全国各地的10个核心单位、54个联盟单位加入“肺健康计划”项目，确立“四早”工程合作联盟，齐心协力推进全民肺部健康事业。

广州市基准医疗有限责任公司（简称：基准医疗）作为核心参与单位之一，将持续为全国肺健康赋能，推动肺癌早筛早诊早治工作，聚焦肺结节良恶性诊断，优化肺结节患者的健康管理方案，为提高我国居民的肺健康水平贡献力量。

基准医疗专注开发肺癌早筛早诊技术和产品多年，研究成果先后在《Journal of Clinical Investigation》[1]、《Translational Lung Cancer Research》[2]、《The Lancet Digital Health》，[3]、《Cell Reports Medicine》[4]等国际知名杂志上发表。

2017年6月，基准医疗与广州医科大学附属第一医院何建行教授、首都医科大学肺癌诊疗中心支修益教授合作，联合全国18家顶级医院开展“循环肿瘤DNA甲基化检测用于诊断肺结节良恶性的多中心验证研究（NCT03181490）”，入组1500多例受试者，完成国际首个血浆cfDNA甲基化液体活检诊断模型——PulmoSeek的开发与验证，研究成果于2021年4月发表在《Journal of Clinical Investigation》[1]。

2018年9月，基准医疗与广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心钟南山院士共同主持，联同国内23家顶级医院，共同开展『钟声』计划（全球首个最大规模前瞻性肺癌早诊临床试验）—“ctDNA甲基化高通量检测用于肺癌良恶性诊断和监测的临床研究（NCT03651986）”。2021年5月，该项目完成全部10560例受试者入组，目前已完成随访研究和数据分析。在『钟声』计划中，基准医疗结合CT影像学特征和临床特征进行产品“升级”，研发出肺结节"ctDNA甲基化液体活检+CT影像学AI"联合诊断产品——费益检（PulmoSeek Plus），其敏感性高达98.1%、特异性高达91.7%，相比“金标准”病理诊断，其诊断肺结节良恶性的准确率高达97.3%、术前预判高风险肺结节肺腺癌浸润程度的准确率高达85.8%；检测结果一方面可以辅助鉴别诊断肺结节的良恶性，另一方面可以实现对高风险结节的术前肺腺癌浸润程度预判，帮助临床医生和患者选择更合适的个性化诊疗方案。相关研究成果先后发表在《Translational Lung Cancer Research》[2]、《The Lancet Digital Health》，[3]、《Cell Reports Medicine》[4]，引起国际医学界和学术界的广泛关注与认可。

同时，自2023年10月份以来，我们在广州医科大学附属第一医院对PulmoSeek Plus进行真实世界验证，结果表明，PulmoSeek Plus在实际临床应用中性能稳定，与前期《The Lancet Digital Health》[3]文章报道相似。

2022年6月，PulmoSeek通过了欧盟IVDD CE认证，获得由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册许可，并于2023年1月获写入《早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）》推荐用于早期肺癌无创辅助诊断，基准医疗的肺癌项目于2024年8月荣获2023年度广东省科技进步奖一等奖。

2024年9月，康圣环球（09960）公布了对广州市基准医疗有限责任公司100%股权的收购计划，目前项目正在交接中。